СОВЕТ МИНИСТРОВ СССР
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 14 мая 1962 г. N 438
ОБ УСИЛЕНИИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В целях усиления контроля за качеством лекарственных средств и
изделий медицинской техники Совет Министров Союза ССР
постановляет:
3. Возложить на Государственную инспекцию по контролю за
качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники
Министерства здравоохранения СССР осуществление государственного
контроля за качеством медицинских изделий, вырабатываемых в СССР и
ввозимых из-за границы, как непосредственно, так и через
контрольно-аналитические лаборатории аптекоуправлений, отделы
технического контроля промышленных предприятий и соответствующие
научно-исследовательские институты (лаборатории) министерств и
ведомств.
Для осуществления указанного контроля предоставить
Государственной инспекции по контролю за качеством лекарственных
средств и изделий медицинской техники Министерства здравоохранения
СССР право:
а) запрещать выпуск лекарственных средств и изделий
медицинской техники при отсутствии утвержденных на них в
установленном порядке стандартов, технических условий и
фармакопейных статей, а также в случаях, когда их качество не
отвечает установленным требованиям;
б) давать всем торговым и сбытовым организациям указания о
прекращении отгрузки и продажи недоброкачественных лекарственных
средств и изделий медицинской техники;
в) получать от предприятий, министерств и ведомств, а также от
научно-исследовательских институтов и лабораторий техническую
документацию и все данные, характеризующие качество продукции, и
изымать образцы лекарственных средств и изделий медицинской
техники для проведения испытаний и анализов, с отнесением
стоимости образцов за счет предприятий и организаций, у которых
были изъяты образцы;
г) поручать научно-исследовательским институтам, предприятиям,
лабораториям и учреждениям министерств и ведомств проведение
испытаний (анализов) лекарственных средств и изделий медицинской
техники и подготовку заключений по вопросам их качества, а также
привлекать для проверки качества этой продукции работников
указанных предприятий и организаций.
4. Поручить Министерству здравоохранения СССР утвердить
положение о Государственной инспекции по контролю за качеством
лекарственных средств и изделий медицинской техники.
|